Maltese

English French German Portuguese Spanish Russian Japanese Korean Arabic Irish Greek Turkish Italian Danish Romanian Indonesian Czech Afrikaans Swedish Polish Basque Catalan Esperanto Hindi Lao Albanian Amharic Armenian Azerbaijani Belarusian Bengali Bosnian Bulgarian Cebuano Chichewa Corsican Croatian Dutch Estonian Filipino Finnish Frisian Galician Georgian Gujarati Haitian Hausa Hawaiian Hebrew Hmong Hungarian Icelandic Igbo Javanese Kannada Kazakh Khmer Kurdish Kyrgyz Latin Latvian Lithuanian Luxembou.. Macedonian Malagasy Malay Malayalam Maltese Maori Marathi Mongolian Burmese Nepali Norwegian Pashto Persian Punjabi Serbian Sesotho Sinhala Slovak Slovenian Somali Samoan Scots Gaelic Shona Sindhi Sundanese Swahili Tajik Tamil Telugu Thai Ukrainian Urdu Uzbek Vietnamese Welsh Xhosa Yiddish Yoruba Zulu Kinyarwanda Tatar Oriya Turkmen Uyghur

Leave Your Message

Introduzzjoni tal-Laboratorju

Il-Laboratorju tal-Ittestjar (jew il-Laboratorju tal-Kontroll tal-Kwalità) f'fabbrika tal-estratti tal-pjanti jservi bħala l-"qalba" u d-"dipartiment ġudizzjarju" tal-faċilità. Huwa l-unità teknika ewlenija responsabbli biex tiżgura s-sikurezza, l-effikaċja, il-konsistenza u l-konformità tal-prodott. Billi jopera b'mod indipendenti mid-dipartiment tal-produzzjoni, jeżerċita sorveljanza u awtorità tal-kwalità, billi jipprovdi appoġġ xjentifiku u oġġettiv għad-dejta għal kull pass mid-dħul tal-materja prima sar-rilaxx tal-prodott lest.

Laboratorji moderni huma tipikament mibnija skont standards bħall-GMP (Prattika Tajba ta' Manifattura) u s-CNAS (Servizz Nazzjonali ta' Akkreditazzjoni taċ-Ċina għall-Valutazzjoni tal-Konformità). Huma maqsuma f'diversi oqsma funzjonali, bħaż-Żona tal-Ittestjar Fiżikokimiku, iż-Żona tal-Analiżi Strumentali, iż-Żona tal-Ittestjar Mikrobijoloġiku, u ż-Żona tal-Preparazzjoni u ż-Żamma tal-Kampjuni. Il-laboratorju huwa mgħammar b'diversi strumenti avvanzati ta' preċiżjoni u mħaddem minn tim ta' professjonisti b'esperjenza fil-kimika, il-farmaċewtika, u l-bijoloġija. Ir-responsabbiltajiet primarji tiegħu jinkludu: l-identifikazzjoni u l-aċċettazzjoni tal-materja prima, il-kontroll waqt il-produzzjoni, l-ittestjar komprensiv tal-prodotti lesti, studji ta' stabbiltà, u l-iżvilupp u l-validazzjoni tal-metodi.

dwarna-3

Vantaġġi Ewlenin

Dawn li ġejjin huma punti ewlenin ta' ttestjar ta' rutina mwettqa fuq prodotti lesti tal-estratt tal-pjanti, flimkien ma' spjegazzjonijiet tal-parametri bażiċi tagħhom.

Labrador (1)

Ittestjar tal-Effikaċja (Analiżi tal-Ingredjent Attiv)

Dan huwa t-test ewlieni biex jiġi żgurat li l-estratt jagħti l-effett bijoloġiku maħsub tiegħu.
· Metodu: Primarjament Kromatografija Likwida ta' Prestazzjoni Għolja (HPLC) u Kromatografija tal-Gass (GC).
· Eżempji ta' Parametri Bażiċi:
· Strument: Sistema HPLC mgħammra b'Diode Array Detector (DAD) jew UV-Vis Detector.
· Kolonna: Kolonna ta' fażi inversa C18 (speċifikazzjoni komuni: 250 mm × 4.6 mm, 5 μm).
· Fażi Mobbli: Ippreparat abbażi tal-proprjetajiet tal-kompost fil-mira, eż. sistemi metanol-ilma jew aċetonitrile-ilma, potenzjalment b'aċidu fosforiku jew aċetiku għall-aġġustament tal-pH.
· Rata tal-Fluss: Tipikament 0.8 - 1.2 mL/min.
· Temperatura tal-Kolonna: Normalment ikkontrollat f'temperatura ta' 30 - 40°C.
· Tul ta' mewġa ta' skoperta: Issettja skont it-tul ta' mewġa massimu ta' assorbiment tal-kompost fil-mira, eż. 280 nm għall-EGCG fl-Estratt tat-Te Aħdar.
· Objettiv: Biex jiġi żgurat li l-kontenut ta' komposti markaturi (eż., Ginsenosidi, Aċidu Ellaġiku tar-Rummien, Isoflavoni tas-Sojja) jissodisfa l-ispeċifikazzjonijiet (eż., ≥98% jew firxiet standardizzati bħal 40%-50%).

Labrador (2)

Ittestjar tas-Sigurtà

Dawn it-testijiet huma kruċjali għall-użu sikur tal-prodott finali.
Ittestjar tal-Metalli Tqal:
· Metodu: Spettrofotometrija ta' Assorbiment Atomiku (AAS) jew Spettrometrija tal-Massa tal-Plażma Akkoppjata Induttivament (ICP-MS) skont il-linji gwida farmakopejali (eż., il-Kapitolu Ġenerali 0821 tal-Farmakopea Ċiniża).
· Parametri/Limiti: Tipikament jittestja għaċ-Ċomb (Pb), Kadmju (Cd), Arseniku (As), Merkurju (Hg), eċċ. Il-limiti huma stretti; pereżempju, Ċomb (Pb) ≤ 5 mg/kg, Kadmju (Cd) ≤ 0.5 mg/kg, skont l-użu tal-prodott u l-istandards tal-klijent.
· Ittestjar tar-Residwi tal-Pestiċidi:
· Metodu: Kromatografija tal-Gass-Spettrometrija tal-Massa Tandem (GC-MS/MS) u Kromatografija Likwida-Spettrometrija tal-Massa Tandem (LC-MS/MS).
· Parametri: Jiskrutinizza għal mijiet ta' residwi komuni ta' pestiċidi. Il-limiti jaderixxu ma' regolamenti stretti bħall-UE KE 396/2005, tipikament f'livelli ta' ppb (partijiet kull biljun).
· Test tal-Limitu Mikrobjali:
· Metodu: Metodu tal-għadd tal-pjanċi, metodu ta' filtrazzjoni bil-membrana.
· Parametri/Limiti:
· Għadd Totali ta' Mikrobi Aerobiċi: ≤ 1000 CFU/g
· Għadd Totali ta' Ħmira u Moffa Magħquda: ≤ 100 CFU/g
· Escherichia coli: Assenti f'1g
Salmonella: Assenti f'10g

Labrador (3)

Testijiet Fiżiċi u Kimiċi ta' Rutina

Dawn l-indikaturi jirriflettu l-proprjetajiet fiżiċi u kimiċi bażiċi tal-prodott.

· Kontenut ta' Umdità:
· Metodu: Titrazzjoni ta' Karl Fischer (preferuta) jew Telf fit-Tnixxif.
· Parametri/Limiti: Tipikament meħtieġ li jkun ≤ 5.0%, jista' jkun aktar strett għal prodotti igroskopiċi.
· Kontenut ta' rmied:
· Metodu: Inċinerazzjoni f'temperatura għolja (Forn b'muffla).
· Parametri: Jinkludi Irmied Totali u Irmied li ma jinħallx fl-Aċidu, użati biex jikkontrollaw l-impuritajiet inorganiċi. Il-limiti jvarjaw skont is-sors botaniku.
· Residwi tas-Solvent:
· Metodu: Kromatografija tal-Gass Headspace (HS-GC).
· Parametri/Limiti: Skont il-linji gwida tal-ICH (Kunsill Internazzjonali għall-Armonizzazzjoni), eż. il-limitu għar-residwu tal-Etanol ħafna drabi huwa ta' 5000 ppm (0.5%).
· Distribuzzjoni tad-Daqs tal-Partiċelli (għal prodotti tat-trab):
· Metodu: Analizzatur tad-Daqs tal-Partiċelli bil-Lejżer.
· Parametri: D50, D90, eċċ., ikkontrollati skont il-ħtiġijiet tal-klijent, eż., 100% sa 80 malja.

Labrador (4)

Testijiet avvanzati oħra

Marka tas-Swaba' Kromatografika: Tistabbilixxi "marka tas-swaba' kimika" karatteristika tal-prodott bl-użu tal-HPLC jew il-GC, użata għall-kontroll ġenerali tal-kwalità u l-evalwazzjoni tal-konsistenza minn lott għal lott ta' estratti kumplessi.

Fil-qosor, permezz tal-oġġetti tal-ittestjar sistematiku u l-kontrolli stretti tal-parametri deskritti hawn fuq, il-laboratorju tal-ittestjar jibni barriera teknika robusta. Dan jiżgura li kull lott ta' estratt tal-pjanti jkun ta' kwalità eċċellenti, sikur, affidabbli, u jissodisfa r-rekwiżiti stretti kemm tar-regolamenti internazzjonali kif ukoll tal-klijenti.